Manfaat Akupunktur Untuk Nyeri Lutut Kronis

Latar Belakang

Nyeri lutut kronis adalah kondisi umum dan biasanya menyerang  pada orang di atas  usia 50 tahun, dengan osteoartritis sendi lutut menjadi penyebab utama. Akupunktur adalah terapi komplementer dan pengobatan alternatif untuk  mengobati nyeri lutut kronis dan disfungsi yang terkait dengan kondisi muskuloskeletal.

Metode/ Desain

Dua ratus delapan puluh dua orang berusia di atas 50 tahun dengan nyeri lutut kronis telah direkrut dari metropolitan Melbourne dan regional Victoria, Australia. Dikelompokkan menjadi 4 kelompok,kelompok 1 sebagai kelompok alami yaitu tanpa perlakuan akupunktur dan ke-3 kelompok lainya adalah kelompok perlakuan :

i) laser akupunktur,

ii) laser palsu akupunktur,

iii) jarum akupunktur.

Diskusi

Temuan dari studi ini akan membantu menentukan apakah laser dan  jarum akupunktur bermanfaat, dan biaya-efektif, dalam pengelolaan nyeri lutut kronis pada orang tua.

Sidang pendaftaran

Australia, Selandia Baru Clinical Trials Registry referensi: ACTRN12609001001280

Latar belakang

Nyeri lutut kronis adalah kondisi umum dan melumpuhkan, terutama pada orang di atas usia 50 tahun . Osteoarthritis sendi lutut (OA) merupakan penyebab utama nyeri lutut dan mengakibatkan hilangnya fungsional, gangguan psikologis dan penurunan keseluruhan kualitas hidup dari individu yang terkena. Selain beban pribadi OA lutut, ada perawatan kesehatan substansial langsung dan tidak langsung khususnya dalam hal status pekerjaan, produktivitas dan operasi penggantian sendi. Akupunktur merupakan pengobatan yang populer untuk rasa sakit dan disfungsi terkait dengan kondisi muskuloskeletal. Sebuah studi dari 350 pasien Pra di Inggris mengungkapkan bahwa 61% dari mereka dengan OA telah menggunakan akupunktur. Dalam praktek klinis, berbagai profesional kesehatan merujuk pasien untuk akupunktur. Di Australia,praktisi akupunktur medis telah berdiri selama 40 tahun dan telah memperoleh pasien dalam masyarakat  luas. Kami telah menemukan bahwa lebih dari 80% dari yang disurvei medis umum praktisi merujuk pasien untuk akupunktur  dan bahwa mereka umumnya menganggap akupunktur sangat efektif dan aman .

Menurut filsafat kuno dari akupunktur tradisional Cina, energi bersirkulasi di 12 meridian diseluruh tubuh. Nyeri akan terjadi jika energi sirkulasi meridian diblokir. Merangsang titik akupunktur di jalur meredian dalam tubuh dapat mengembalikan sirkulasi energi, kesehatan, dan keseimbangan . Oleh karena itu, diperlukan  kontrol untuk kedua placebo dan efek harapan untuk mengevaluasi kemanjuran akupunktur untuk nyeri lutut kronis. Meskipun akupunktur telah secara tradisional diberikan dengan jarum, penggunaan laser akupunktur telah meningkat karena sifat bebas sakit dan efek samping yang minimal . Laser akupunktur menerapan laser tingkat rendah, yang merupakan bentuk radiasi elektromagnetik di daerah tampak atau inframerah dari spektrum cahaya. Laser ini perangkat yang diproduksi dengan kepadatan energi yang rendah seperti foto-perubahan kimia yang menimbulkan tanpa efek foto-termal. Dalam rentang ini, tingkat energi dan berbagai panjang gelombang dapat digunakan tergantung pada penetrasi jaringan yang diperlukan. Di laser akupunktur,berkas cahaya yang dihasilkan diterapkan ke kulit pada titik-titik akupunktur dan memicu titik akupunktur, mirip dengan penggunaan jarum akupunktur.

Efek laser akupunktur untuk mengubah stimulasi saraf perifer aferen, modulasi sumsum tulang belakang pada neuron aferen dan meningkatkan perifer endogen opioid analgesia serta bertindak melalui mekanisme terpusat dimediasi. Laser juga memiliki efek pada sel lokal dan tingkat jaringan dengan bukti modulasi proses inflamasi bervariasi sesuai dengan dosis Laser .

Hipotesis utama adalah bahwa:

H1: Laser akupunktur akan menghasilkan perbaikan signifikan lebih besar pada rasa sakit (yang diukur keseluruhan melalui skala rating numerik (NRS)) dan fungsi fisik (yang diukur melalui Western Ontario dan McMaster (WOMAC) Universitas Indeks Osteoarthritis).

H2: Laser dan jarum akupunktur akan menghasilkan perbaikan signifikan lebih besar pada nyeri (Yang diukur secara keseluruhan melalui NRS dan fungsi fisik (yang diukur melalui WOMAC) daripada tidak ada perawatan di 12 minggu.

Hipotesis sekunder adalah bahwa:

H3: Laser palsu akupunktur akan menghasilkan perbaikan signifikan lebih besar pada nyeri (diukur secara keseluruhan melalui NRS) dan fungsi fisik (yang diukur melalui WOMAC) daripada tidak ada perawatan di 12 minggu.

H4: Laser, laser palsu dan jarum akupunktur akan menghasilkan signifikan lebih besar

perbaikan dalam nyeri (yang diukur secara keseluruhan melalui NRS) dan fungsi fisik (yang diukur melalui WOMAC) daripada tidak ada perawatan selama 12 bulan, sedangkan laser akupunktur akan menghasilkan signifikan lebih besar perbaikan dibandingkan jarum akupunktur.

H5: Sebagian besar orang menerima laser,laser palsu dan jarum akupunktur akan

melaporkan peningkatan secara keseluruhan dibandingkan dengan ada pengobatan pada 12 minggu dan 12 bulan.

H6: Sebagian besar orang yang menerima laser akupunktur akan melaporkan secara keseluruhan perbaikan dibandingkan dengan jarum akupunktur pada 12 minggu dan 12 bulan.

Metode / Desain

Percobaan desain

Arus studi protokol Peserta

Sebanyak 282 pria dan wanita dengan nyeri lutut kronis telah direkrut dari masyarakat di metropolitan Melbourne dan regional Victoria, Australia. Sejumlah strategi perekrutan digunakan termasuk :

(i) iklan di klub lokal, masyarakat pusat, surat kabar, Arthritis Australia dan situs Universitas, Universitas newsletter staf, radio, televisi, dan situs jejaring sosial,

(ii) penempatan brosur dan poster studi di klinik medis dan fisioterapi, dan

(iii) presentasi tentang OA lutut di lokal masyarakat oleh para peneliti.

Orang-orang yang memenuhi syarat untuk berpartisipasi jika mereka

(i) berusia> 50 tahun,

(ii) memiliki sejarah lutut rasa sakit> 3 bulan lamanya,

(iii) melaporkan nyeri lutut yang dialami sejak sebulan yang lalu,

(iv) melaporkan keparahan nyeri lutut rata-rata selama bulan lalu dari ≥ 4 dari 10 pada titik 11- NRS dan;

(v) melaporkan kekakuan lutut yang dialami pagi hari <30 menit.

Kriteria eksklusi meliputi:

(i) sejarah dari setiap kondisi rematik sistemik,

(ii) sejarah lutut artroplasti pada lutut yang paling menyakitkan,

(iii) menunggu terdaftar untuk setiap operasi lutut

(iv) sejarah dari setiap operasi lutut pada 6 bulan sebelumnya,

(v) kondisi lainnya yang mempengaruhi ekstremitas lebih rendah fungsi (misalnya trauma, keganasan, kondisi neurologis),

(vi) sejarah lutut setiap injeksi di masa lalu 6 bulan (misalnya kortison, asam hyaluronic),

(vii) penggunaan saat oral atau antikoagulan obat suntik,

(viii) penggunaan akupunktur 12 bulan yang lalu,

(ix) setiap gangguan perdarahan,

(x) alergi terhadap cahaya,

(xi) rujukan ke klinik nyeri atau penggunaan morfin atau pethadine dalam masa 6 bulan,

(xii) Meskipun kedua lutut bisa menerima perawatan yang sama tetapi hanya lutut yang mengalami sakit kronis yang menerima pengobatan secara keselurhan.

Prosedur

Setelah selesai diwawancarai maka pasien akan dikelompokkan kedalam terapi :

(i) laser akupunktur (bisa berupa laser yang nyata atau palsu laser),

(ii) jarum akupunktur atau;

(iii) tidak ada perawatan (Kelompok kontrol).

Pengacakan dan penyembunyian alokasi

Jadwal pengacakan disiapkan oleh studi biostatistician studi (AF). Semua peserta  berhak secara acak berturut-turut menjadi lebih baik dengan : akupunktur laser, laser palsu akupunktur, jarum akupunktur atau tidak ada kelompok perlakuan.

Intervensi

Percobaan ini menggunakan gaya Kedokteran Barat dan gabungan akupunktur  tradisional Cina, yang memanfaatkan titik akupunktur standar.

Titik akupunktur yang dapat dipilih oleh akupunktur terapis ketika memberi perawatan akupunktur (laser dan jarum) :

Lokasi dan Titik Akupunktur

Titik lokal : SP9, 10 –> ST34, 35, 36 –> LR7, 8, 9 –>KI10 –> BL39, 40, 57 –> GB34, 35, 36 –> Titik lokal extra di otot hamstring

Titik pangkal : ST40 –> LR3 –> SP6 –> GB41 –> BL60

Titik khusus : BL21, 22, 23 –> GB30, 31

Titik umum dan titik umum lutut : –> DU20 –> Li11 –> GV14 –> BL11

Jarum akupunktur

Pasien yang masuk kedalam perawatan kelompok jarum akupunktur menjalani perawatan akupunktur dengan jarum akupunktur steril  yang dipakai sekali terapi.

Laser dan akupunktur Laser plasebo

Laser akupunktur diberikan pada titik-titik akupunktur yang dipilih menggunakan laser mesin yang khusus(Melbourne).Peserta bisa mendeteksi perbedaan antara perawatan laser nyata atau palsu yang diterapkan.

Laporan rasa sakit dan fungsi fisik

Hasil utama adalah nyeri lutut rata-rata keseluruhan selama seminggu terakhir. Hal ini dinilai menggunakan 11-point NRS dengan pemusatan pada  “tidak sakit” dan “kemungkinan terburuk rasa sakit “. Sisik serupa juga digunakan untuk menilai nyeri rata-rata berdiri dan berjalan pada minggu yang lalu sebagai hasil sekunder. Nyeri juga dinilai, bersama dengan fungsi fisik, menggunakan penyakit-spesifik WOMAC Indeks Osteoarthritis . Subskala fungsi fisik, yang terdiri dari 17 pertanyaan, merupakan ukuran hasil utama untuk dilaporkan fungsi fisik sendiri . Ukuran sekunder dari fungsi fisik adalah NRS menilai pembatasan rata-rata untuk kegiatan sehari-hari selama seminggu terakhir dengan pemusatan pada “tidak ada pembatasan” dan “Pembatasan maksimal”.

Kesehatan yang berhubungan dengan kualitas hidup

Kesehatan yang berhubungan dengan kualitas hidup diukur dengan menggunakan Penilaian Kualitas instrumen Hidup versi dua (AQoL II). AQoL ll memiliki 20 pertanyaan yang mencakup enam dimensi kesehatan yang berhubungan dengan kualitas hidup, termasuk hidup mandiri, hubungan sosial, indra fisik, mengatasi, rasa sakit dan kesejahteraan psikologis.

Tindakan Psikososial

Berbagai tindakan psikososial sedang dikumpulkan untuk mengevaluasi apakah

parameter psikososial berhubungan dengan perubahan rasa sakit, fungsi fisik dan kesehatan kualitas hidup diamati dengan akupunktur

i) Arthritis Self-Khasiat Skala yang digunakan untuk mengukur efektivitas diri.

ii) Penyakit Persepsi Kuesioner Revisi (IPQ-R) digunakan untuk mengukur persepsi peserta tentang arthritis mereka .

iii) Hasil Studi Kedokteran (MOS) Survei Dukungan Sosial digunakan untuk mengukur pengaruh dukungan sosial bagi individu.

iv) Kuesioner Pasien Kesehatan (PHQ) adalah versi pendataan pribadi dari PRIME-MD yaitu alat diagnostik untuk gangguan mental yang biasa digunakan.

v) Revisi Kesehatan Inventarisasi Sifat tahan banting terdiri 24 item dan digunakan untuk mengukur kesehatan

tahan banting (control, komitmen, dan tantangan) pada individu dengan kesehatan yang menjadi masalah sebenarnya.

Tingkat aktivitas fisik

Kebiasaan aktivitas fisik diukur menggunakan Skala Aktivitas Fisik untuk Lansia

(Pase), kuesioner laporan diri yang telah terbukti dapat diandalkan, valid dan sensitif terhadap

perubahan pada orang dengan OA lutut.

Efek samping

Efek samping yang dipantau melalui pertanyaan terbuka oleh ahli akupunktur pada setiap sesi Pengobatan dan dicatat dalam catatan perawatan. Selain itu, peserta yang menerima pengobatan akupunktur diminta pada 12 minggu apakah mereka mengalami efek samping pengobatan melalui pertanyaan terbuka Pengobatan sesi kehadiran ,Kepatuhan peserta yang diukur dengan mencatat jumlah sesi perawatan yang dihadiri (Dari jumlah maksimum 12) dalam catatan perawatan GP.

Ukuran sampel perhitungan

Poin utama kami adalah rata-rata keseluruhan lutut nyeri diukur pada NRS dan fungsi fisik

yang diukur melalui WOMAC pada 12 minggu. Perbedaan minimum klinis yang penting

dideteksi dalam percobaan OA adalah perubahan nyeri 1,8 unit dan perubahan dari 6 unit fungsi fisik pada WOMAC .Perhitungan didasarkan pada analisis kovarians (ANCOVA) menyesuaikan dasar dari variabel hasil, dan mengasumsikan deviasi antara pasien-standar 3,0 unit untuk nyeri dan 12,0 unit untuk WOMAC. Perhitungan ukuran sampel untuk desain studi tertentu kita perlu mempertimbangkan empat aspek: efek pengelompokan hasil dari perawatan pasien oleh terapis yang sama untuk perbandingan dengan kelompok kontrol (hipotesis H2).

Analisis Statistik

Analisis data utama akan dilakukan dengan menggunakan prinsip niat untuk terapi

dengan semua pasien acak dimasukkan dalam analisis. Perbedaan dalam perubahan dari awal untuk setiap kelompok akan dibandingkan dengan kelompok lainya.

Evaluasi Ekonomi

Evaluasi ekonomi akan dilakukan dari perawatan kesehatan dan masing-masing pasien. Standar metode evaluasi ekonomi di samping uji klinis akan digunakan untuk mengevaluasi perbedaan dalam penggunaan sumber daya dan hasil kesehatan di akhir pengobatan dan pada 12 bulan. Evaluasi ekonomi utama akan mengambil bentuk dari studi efektivitas biaya dengan berbagai ukuran hasil termasuk biaya tambahan

per orang dengan perbaikan klinis yang signifikan dalam rasa sakit dan fungsi dan tambahan per

kualitas hidup tahun disesuaikan (QALYs) untuk akupunktur laser yang dibandingkan dengan jarum akupunktur.

Waktu pelaksanaan

Aplikasi untuk pendanaan proyek berhasil pada bulan Desember 2008 dan pendanaan dimulai pada bulan Agustus 2009. Perekrutan dimulai pada Februari 2010 dan selesai pada Desember 2011.

Diskusi

Temuan penelitian ini akan membantu menentukan apakah laser dan jarum akupunktur bermanfaat dalam mengurangi nyeri lutut dan meningkatkan fungsi fisik. Penelitian ini juga akan menentukan apakah efek dari akupunktur dapat dipertahankan dalam jangka lama, dan apakah faktor psikososial mempengaruhi hasil pengobatan.

Sumber :

Paul Mccrory et al., “Efficacy of acupuncture for chronic knee pain : protocol for a randomised controlled trial using a Zelen design,” Bmc Complementary And Alternative Medicine (2012), doi:10.1186/1472-6882-12-161.””